La nova tecnologia combina les lents de contacte diàries d'un sol ús ACUVUE® amb antihistamínics establerts per la FDA, primers de la seva nova classe
JACKSONVILLE, Florida, 2 de març de 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, líder mundial en salut ocular, una divisió de Johnson & Johnson Medical Devices† ha anunciat avui que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha aprovat ACUVUE® Theravision™ amb ketotifen (lentes de contacte amb ketotifen que elimina el fàrmac etafilcon A). Cada lent conté 19 micrograms de ketotifen. Ketotifen és un antihistamínic ben establert. ACUVUE® Theravision™ amb Ketotifen és el primer d'una nova categoria de lents de contacte, una nova experiència d'ús per als usuaris de lents de contacte amb picor als ulls al·lèrgics.
ACUVUE® Theravision™ amb ketotifen és una lent de contacte diària d'un sol ús indicada per a la prevenció de la picor ocular a causa de la conjuntivitis al·lèrgica i per proporcionar la correcció de la visió a pacients sense ulls vermells, adequada per a l'ús de lents de contacte i agudesa visual inferior a 1,00 D Astigmatisme.
1800 lents de contacte
Aproximadament el 40% dels usuaris de lents de contacte als EUA tenen picor als ulls a causa d'al·lèrgies oculars‡, i gairebé 8 de cada 10 usuaris de lents de contacte amb al·lèrgies oculars estan d'acord que quan les al·lèrgies interfereixen amb les seves lents de contacte normals Quan les porten, es senten frustrades.§ Les gotes per als ulls per al·lèrgies són un tractament molt comú, 1 de cada 2 usuaris de lents de contacte informen que aquestes gotes per als ulls són incòmodes d'utilitzar.**
L'anunci d'avui segueix un estudi clínic actiu de fase 3 publicat al Journal of Cornea i aprovacions reguladores del Ministeri de Salut, Treball i Benestar del Japó i Health Canada, amb les noves lents ja disponibles per als pacients.1 Segons un estudi clínic de fase 3, ACUVUE ® Theravision™ amb ketotifen va demostrar una reducció clínica i estadísticament significativa dels símptomes de pruïja als ulls al·lèrgics en els 3 minuts posteriors a la inserció de la lent durant un màxim de 12 hores;Tanmateix, per corregir la visió, les lents es poden utilitzar durant més de 12 hores.
"Gràcies a la decisió de la FDA d'aprovar ACUVUE® Theravision™ amb Ketotifen, la picor al·lèrgica als usuaris de lents de contacte pot ser aviat cosa del passat", va dir Brian Pall, director de ciències clíniques de Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. "Aquestes noves lents poden ajudar a mantenir més persones que portin lents de contacte perquè alleugen la picor ocular al·lèrgica fins a 12 hores, eliminen la necessitat de gotes d'al·lèrgia i proporcionen correcció de la visió".
"A Johnson & Johnson Vision, estem compromesos a introduir noves tecnologies i innovacions que millorin la visió i la salut ocular en general", va dir Thomas Swinnen, president de Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Aquesta aprovació marca una altra fita important per a J&J. Visió per repensar el que és possible amb les lents de contacte per satisfer les necessitats de visió i salut ocular de les persones d'arreu del món".
ACUVUE® Theravision™ amb ketotifèn són lents de contacte diaris d'un sol ús que contenen medicaments que contenen un antihistamínic per prevenir la picor ocular causada per la conjuntivitis al·lèrgica i la flexió correcta en pacients sense ulls vermells.Error de refracció òptic, apte per a lents de contacte i astigmatisme no superior a 1,00 D.
Els problemes oculars, incloses les úlceres corneals, poden desenvolupar-se ràpidament i causar pèrdua de visió. Si trobeu:
Si teniu alguna d'aquestes condicions, o no sabeu si teniu alguna d'aquestes condicions, parleu amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica.
Per a la salut dels vostres ulls, assegureu-vos de seguir acuradament les instruccions de manipulació, inserció, extracció i advertència de la Guia d'orientació per al pacient, així com les instruccions del vostre professional de la vista.
Digueu-li sempre al vostre empresari que porteu lents de contacte. Algunes feines poden requerir l'ús de protecció ocular o poden requerir que no porteu lents de contacte.
ACUVUE® Theravision™ amb Ketotifen el prescriu el vostre professional de la vista per a un sol ús diari i s'ha de descartar després de cada retirada. Heu de:
Si utilitzeu un producte en esprai (esprai), com ara laca per al cabell, mentre porteu les lents, tanqueu els ulls fins que l'esprai desaparegui completament.
No esbandiu mai les lents amb aigua de l'aixeta. L'aigua de l'aixeta conté moltes impureses que poden contaminar o danyar les lents i poden provocar infeccions o lesions oculars.
No s'han d'utilitzar solucions de lubricació/rehumectació amb aquestes lents. Si la lent s'enganxa (deixa de moure's), es poden utilitzar unes gotes de solució salina estèril no conservada per ajudar-vos a retirar-les.
No lubriqueu ni remulleu les lents amb saliva o res que no sigui la solució recomanada. No us poseu la lent a la boca.
Mai deixis que altres persones portin les teves lents. Compartir-les augmenta molt la possibilitat d'infeccions oculars.
No porteu mai les lents durant el temps recomanat pel vostre professional de la vista. No feu servir més d'una lent al dia.
Les reaccions adverses oculars més freqüents en estudis clínics es van produir en <2% dels ulls tractats i van ser irritació ocular, dolor ocular i irritació del lloc d'instil·lació.
Tingueu en compte que es poden produir problemes amb l'ús de lents de contacte i poden estar relacionats amb els símptomes següents:
Quan es produeix algun d'aquests símptomes, es pot desenvolupar una malaltia ocular greu. Si és necessari, hauríeu de consultar immediatament el vostre professional de la vista per identificar i tractar el problema per evitar danys oculars greus.
Aquest producte no s'ha d'utilitzar per tractar o prevenir símptomes relacionats amb les lents, com ara irritació, molèsties o enrogiment.
Si observeu algun problema, heu de treure immediatament les lents i posar-vos en contacte amb el vostre oculista.
Aquestes lents no requereixen neteja ni desinfecció. Descarteu sempre les lents quan les traieu i tingueu a punt les lents de recanvi o les ulleres no medicinals. Qualsevol producte o residu no utilitzat s'ha d'eliminar d'acord amb els requisits locals.
1800 lents de contacte
Si s'esquiteixen els ulls amb substàncies químiques de qualsevol tipus (productes per a la llar, solucions de jardineria, productes químics de laboratori, etc.): Renteu-los immediatament amb aigua corrent i poseu-vos en contacte amb el vostre oculista o aneu immediatament a la sala d'urgències de l'hospital.
Informeu al vostre oculista si teniu efectes secundaris que us molesten o que no desapareixen.
Tenim una ambició atrevida: canviar la trajectòria de la salut ocular a tot el món. A través de les nostres empreses operatives, oferim innovacions que permeten als professionals de la cura ocular crear millors resultats al llarg del cicle de vida del pacient, amb productes i tecnologies que aborden necessitats no satisfetes, com ara la refracció. errors, cataractes i necessitat d'ull sec. Ens associem per ampliar l'accés a una cura ocular de qualitat a les comunitats on la necessitat és més gran, i ens comprometem a ajudar les persones a veure millor, connectar-se millor i viure millor.
estem ajudant les persones a viure les seves millors vides. A partir de més d'un segle d'experiència, afrontem els reptes urgents de la salut i fem passos audaços per establir nous estàndards d'atenció alhora que millorem l'experiència sanitària de les persones. Amb solucions quirúrgiques, ortopèdiques, visuals i intervencionistes, estan ajudant a salvar vides i obrint el camí cap a un futur més saludable per a tothom a tot el món.
Hora de publicació: 19-mar-2022
